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導管室改造項目環境影響報告表

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核技術利用建設項目

導管室改造項目環境影響報告表

 

  建設單位名稱:亚娱体育

  建設單位法人代表(簽名或簽章):

  通訊地址:北京市朝陽區西壩河南裏29號

  邮政编码:100028 聯系人:白海燕

  电子邮箱:mtywc@163.com 聯系電話:010-87935216

 

目錄


  表1 項目基本情况

  表2 放射源

  表3 非密封放射性物質

  表4 射線裝置

  表5 废弃物(重点是放射性废弃物)

  表6 评价依据

  表7 保護目標与评价標准

  表8 环境质量和辐射现状

  表9 項目工程分析与源项

  表10 辐射安全与防护

  表11 环境影响分析

  表12 辐射安全管理

  表13 结论与建议

  表14 审批


表1  項目基本情况

建設項目名稱導管室改造
建設單位亚娱体育
法人代表張柳聯系人白海燕聯系電話87935216
注冊地址北京市朝陽區西壩河南裏29號
項目建設地點北京市朝陽區西壩河南裏29號医技楼一层導管室1
立項審批部門批准文號
建設項目總投資(萬元)70項目環保投資(萬元)30投資比例(環保投資/總投資)42.9%
項目性質亚娱体育新建 □改建 □扩建 □其它占地面積(m2)62



放射源□銷售□Ⅰ類 □Ⅱ類 □Ⅲ類 □Ⅳ類 □Ⅴ類
□使用□Ⅰ類(医疗使用) □Ⅱ類 □Ⅲ類 □Ⅳ類 □Ⅴ類
非密封放射性物質□生産□制備PET用放射性藥物
□銷售/
□使用□乙   □丙
射線裝置□生産□Ⅱ類 □Ⅲ類
□銷售□Ⅱ類 □Ⅲ類
亚娱体育使用亚娱体育Ⅱ類 □Ⅲ類
其他 
1.1單位概況
     亚娱体育,前身为煤炭总医院,是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的三级综合性医院。是應急管理部所属在京事业單位,是北京市涉外医疗医院、中国协和医科大学的教学医院、华北理工大学非隶属附属医院及国际救援中心(SOS)定点合作医院。随着历次政府机构改革,先后由煤炭工业部、国家煤炭工业局、国家安全生产监督管理局、国家安全生产监督管理总局、應急管理部领导。作为矿山應急救援体系的载体之一,承担组织、建设全国矿山医疗救护体系的职能,指导、协调、实施矿难伤员医疗救护等方面的工作。
     医院编制床位515张,現有职工972人。其中高级职称198人,博士82人,碩士170人。设有38个医疗、医技科室,开展了80余个專業的诊断和治疗工作。呼吸內科、肿瘤內科專業具有较强优势,气管镜介入治疗走在专科医疗技术的前沿。心內科、骨科、普外科、职业病科、中医科、影像科等学科具有一定特色和优势。医院医疗设备先进,拥有核磁共振仪2台、CT机3台、数字减影血管造影機1台及其他高端医疗设备340余台套。
     亚娱体育为已取得《辐射安全许可证》單位。
1.2核技術及輻射安全管理現狀
1.2.1核技術利用現狀情況
     亚娱体育已取得了辐射安全许可证(京环辐证[E0165],有效期至2023年11月19日,许可的种類和范围是:使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置,丙級非密封放射性物質工作場所,见附件1,亚娱体育已许可射線裝置使用情况见表1-1。

表1-1   亚娱体育已许可的射線裝置情况

序號 名稱 類别(類) 數量(台)
1血管造影用X線裝置1
2醫用X射線CT機3
3醫用X射線攝影機8
4移動床旁X射線機2
5牙科X射線機3
 合計 17
亚娱体育已许可的非密封放射性同位素使用情况见表1-2。

表1-2   亚娱体育已许可非密封放射性同位素使用情况

工作場所名稱 等级(類别) 核素名稱 日等效最大操作量(Bq) 備注
腫瘤科丙級I-125粒子2.96E+10未開展
手術室丙級I-125粒子4.44E+10
1.2.2近幾年履行環保審批情況
       亚娱体育近几年以来一共有1个報告表环评項目,正在办理重新申领许可证,具体落实情况见表1-3。

表1-3 建设項目竣工验收落实情况

序號 環評批複文號 項目名稱 類别 是否驗收 備注
1 京環審[2020]117號 使用II類射線裝置 報告表 正在辦理許可證
1.2.3輻射安全管理情況
 1.2.3.1輻射管理機構基本情況
       为了加强辐射安全和防护管理工作,促进放射性同位素和射線裝置的安全使用,亚娱体育专门成立了辐射防护领导小组,由院長担任組長,影像科主任担任副組長,醫務處、影像科、介入科、心內科等各部门的相关人员担任組員,并指定醫務處白海燕專職负责辐射安全管理工作,辐射防护领导小组成员名单见表1-4。

表1-4亚娱体育辐射防护领导小组成员名单

職位 姓名 性別 職務或職稱 專業 工作部門 專/兼職
組長張柳院長骨科院長办公室兼職
副組長許太誼總會計師財會院長办公室兼職
副組長吳迪副院長心血管內科院長办公室兼職
組員王大民醫務處副處長骨科骨科、醫務處兼職
尹曉明影像科主任影像影像科兼職
祖德貴介入科副主任影像介入科兼職
鄧剛影像科技師長影像影像科兼職
楊萬石骨一科主任骨科骨科兼職
孫勁文普外科、醫工處主任普外科普外科、醫工處兼職
朱偉骨二科主任骨科骨科兼職
李蕾手術麻醉科主任麻醉中心手術室兼職
李昀生口腔科主任口腔口腔科兼職
張黎莉藥學部副主任藥學藥學部兼職
楊偉平保衛處處長管理保衛處兼職
陸英體檢中心主任內科體檢中心兼職
胡強總務處處長管理總務處兼職
秦懷海神經外科主任神經外科神經外科兼職
馬洪明副主任醫師肿瘤內科肿瘤內科兼職
周建玲手術室護士长護理手術室兼職
曾亞莉導管室護士長護理介入科兼職
白海燕主管護師護理醫務處專職
1.2.3.2制定規章制度及落實情況
       亚娱体育结合医院实际情况,已制定一套相对完善的管理制度和操作规程,包括辐射防护领导小组及岗位职责、放射性同位素与射線裝置操作规程、辐射工作人員培训计划、辐射工作場所安全和防护管理制度、设备检修维护制度、辐射工作人員个人剂量监测制度、工作場所和环境辐射水平监测方案、台帐管理制度、放射性废物管理制度、辐射安全事故應急预案等,并严格按照規章制度执行。
1.2.3.3工作人員培訓情況
       亚娱体育制定了辐射工作人員培训计划。目前,医院从事辐射相关工作人員共有68人,最早一批已2017年9月参加了核工业北京化工冶金研究院组织的辐射安全和防护培训,并通过了考核,并部分已重新报名参加考核。
       今后,医院将按照生态环境部2019年第57号公告、2021年第9号公告要求,定期(五年一次)组织辐射工作人員进行辐射安全防护考核,考核通过后方可上岗。
1.2.3.4個人劑量監測
       亚娱体育現有的个人剂量监测工作已委托北京市朝阳区疾病预防控制中心承担,监测频度为每3个月检测一次。医院2020年度个人剂量检测结果表明,大部分辐射工作人員年剂量都为0.0686mSv,超过1.0mSv的有2人(1.266mSv、2.658mSv),这2人都为导管室工作人員,均未超过医院年剂量管理目标值5.0mSv,个人剂量报告见附件2。
1.2.3.5工作場所及輻射環境監測
       亚娱体育已制定辐射工作場所监测制度和自行监测记录档案,监测方案内容含有工作場所辐射水平监测和环境辐射水平监测,监测方案中包括实施部门、监测項目、点位及频次等,并妥善保存,接受生态环境行政主管部门的监督检查。监测记录记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息,监测记录随本單位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市生态环境局。
       医院每年委托有CMA资质的單位对医院已有的辐射場所防护和机器性能检测一次,且北京市卫生健康委员会每年都要对医院的《放射诊疗许可证》校验一次,校验时医院必须提供当年的检测合格报告,检测报告齐全,检测结果均满足相关標准要求。
       亚娱体育已制定《碘-125粒籽源使用及操作管理规程》,目前医院未使用过粒籽源。
       医院現有的监测方案基本能够满足現有場所使用要求,医院已配备的辐射監測儀器,详细清单见表1-5。

表1-5  医院現有辐射防护監測儀器清单

序號仪器名稱型號購置日期儀器狀態數量備注
1多功能輻射測量儀palmRAD9072008-06正常1导管室、粒子植入手術室共用1台
       本項目为拟改造現有的DSA机房,周围場所的辐射水平监测工作,将继续按照1次/年的频度开展。
1.2.3.6辐射事故應急管理
       亚娱体育依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射線裝置安全和防护条例》等法律法規的要求,制定了关于本單位辐射項目的辐射事故(件)應急预案,以保证本單位一旦发生辐射意外事件时,能迅速采取必要和有效的應急响應行动,妥善处理放射事故,保护工作人員和公衆的健康与安全,同时在预案中进一步明确规定本單位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和應急处理程序等内容。发生辐射事故时,事故單位應当立即启动本單位的辐射事故應急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写《辐射事故初始報告表》,向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还應同时向当地卫生健康行政部门报告。2020年12月医院辐射安全领导小组组织醫務處、影像科、导管室、保衛處等相关科室人员参加了每年一度的辐射事件應急预案演练。
1.2.3.7放射性廢物的管理情況
       亚娱体育许可使用2处丙級非密封放射性物質工作場所开展I-125粒子植入治疗,目前未開展I-125粒子植入治疗手术,未产生放射性废物。
1.2.3.8其他情況
       2020年度,亚娱体育较圆满地完成了各项辐射安全防护工作,依据法律法規对本單位同位素和射線裝置的安全和防护状况进行了年度评估,编写并上报了年度评估报告。
1.3項目建設規模、目的和任務的由來
1.3.1本項目情況
       为了工作人員便利性(已审批的导管室2位于本項目南侧)和满足院感要求,亚娱体育拟对現有的導管室1重新调整布局(将控制室由东侧调到机房西侧),改建后的導管室1,继续使用現有的1台DSA设备开展外周血管介入、心脏血管介入等,本項目射線裝置情况见表1-6。

表1-6本項目射線裝置情况表

序號 工作場所 型號及名稱 生産廠家 管電壓(kV) 輸出電流(mA) 類别 備注
1導管室1Artis zee floor型血管造影機西門子1251000Ⅱ類現有
1.3.2目的和任務的由來
       根据《放射性同位素与射線裝置安全和防护条例》和《建设項目环境影响评价分類管理名录》相关规定,本項目應当进行环境影响评价,编制環境影響報告表,因此,受亚娱体育的委托,对该單位拟使用的Ⅱ類射線裝置整个使用过程的环境影响进行评价。接到委托后,环评编制單位组织相关人员对现场进行了调查和资料收集工作,并最终编制完成本項目的辐射環境影響報告表。
1.3.3項目建設正當性和必要性
       为了更合理方便统一管理、工作及院感的要求,更好的为社会提供优质医疗服务的同时,还需紧紧围绕應急管理部的职责和使命,服务應急管理事业,全面提升應急救援医疗能力,重新调整導管室1布局(将控制室由东侧调到机房西侧,設備機房调到东侧),继续使用现已许可的1台DSA设备。
       亚娱体育本次使用的DSA为很成熟的医用X射线设备,是血管疾病检查治疗的必需设备,被广泛地應用在血管介入治疗中,对血管疾病的检查治疗具有高度特异性,尽管X射线对人体有少许危害,但是借助上述设备可以辅助医学诊断治疗,所获利益远大于其危害,故上述设备的使用具有正当性。
1.3.4開展新項目的技術能力
       (1)人員配備:医院共有31名介入工作人員,实行醫師长期轮转、技師和護士固定的方式开展介入診療。本項目拟至少安排其中13名辐射工作人員,包括10名醫師、1名技師和2名護士,均已通过辐射安全与防护考核,并取得考核合格证。待改造后導管室1启用时,医院一共2台DSA,本項目場所调整后,短期内導管室1的手术不会超过目前手术量,考虑到医院将来的发展,本項目保守按1000例估算,从事介入手术的醫師共10名,10名醫師平均每人的年手术量会约200例左右,个别醫師手术數量可能较多,但不超过500例/年。相关辐射工作人員信息详见表1-7。

表1-7  本項目相关辐射工作人員基本情况一览表

序號 姓名 性別 工作崗位 學曆 專業 培訓時間 培訓證號 備注
1王成綱醫師本科介入科2017/9/6C1716109 
2金  达博士心內科2018/11/14C1818016 
3楊興勝碩士心內科2017/9/6C1815013 
4申  情本科介入科2019/10/31C1913004 
5秦懷海本科神經外科2017/9/6C1716146 
6沈尋碩士神經外科2017/9/6C1716148 
7範煜東博士心血管內科2017/9/6C1716122 
8羅淩飛本科肿瘤內科2017/9/6C1716106 
9馬洪明本科肿瘤內科2017/9/6C1716107 
10刘  鹏 碩士心內科2017/9/6C1716121 
11張勃技師本科放射影像2017/9/6C1716116 
12孙  玲護士本科護理学2018/11/14C1815014 
13李  倩本科護理学2018/11/14C1716115 
(2)檢測儀器配備:本項目为現有場所改造,继续使用1台辐射防护监测仪,用于开展自行监测。

表2  放射源

序號

核素名稱

總活度(Bq)/
     活度(Bq)×枚數

類别

活動种類

用途

使用場所

貯存方式與地點

備注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:放射源包括放射性中子源,對其要說明是何種核素以及産生的中子流強度(n/s)。 

表3  非密封放射性物質

序號

核素
     名稱

理化
     性質

活動
     种類

實際日最大操作量(Bq)

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量(Bq)

用途

操作方式

使用場所

貯存方式與地點

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


    注:日等效最大操作量和操作方式见国家標准《电离辐射防护与辐射源安全基本標准》(GB 18871-2002)。

表4  射線裝置

   (一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种類型加速器

序號

名稱

類别

數量

型號

加速
粒子

最大
能量(MeV)

額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)

用途

工作場所

備注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (二)X射線機,包括工業探傷、醫用診斷和治療、分析等用途

序號

名稱

類别

數量

型號

最大管電壓(kV)

最大管電流(mA)

用途

工作場所

備注

1

血管造影機

Ⅱ類

1

Artis zee floor

125

1000

介入診療

医技楼一层導管室1

德国西門子

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (三)中子發生器,包括中子管,但不包括放射性中子源

序號

名稱

類别

數量

型號

最大管電壓(kV)

最大靶電流(μA)

中子強度(n/s)

用途

工作場所

氚靶情況

備注

活度(Bq)

貯存方式

數量

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 表5 废弃物(重点是放射性废弃物)

名稱

狀態

核素名稱

活度

月排放量

年排放總量

排放口濃度

暫存情況

最終去向

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态單位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放總量用kg。

  2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放總量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。

表6 评价依据

法規
     文件

  1. 《中華人民共和國環境保護法》,2015年1月1日。

  2. 《中華人民共和國環境影響評價法》,2018年12月29日。

  3. 《中華人民共和國放射性汙染防治法》,2003年10月1日。

  4. 《建設項目環境保護管理條例》,2017年10月1日。

  5. 《放射性同位素与射線裝置安全和防护条例》,2019年3月2日。

  6. 《建设項目环境影响评价分類管理名录》,2021年1月1日。

  7. 《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》,2021年1月4日。

  8. 《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》,2011年4月18日。

  9. 《关于发布<射線裝置分類>的公告》,环境保护部、国家卫生计生委公告第66号,2017年12月5日。

  10. 《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》,國環規環評[2017]4號,2017年11月20日。

  11. 《建設項目環境影響報告書(表)編制監督管理辦法》,生態環境部令第9號,2019年11月1日。

  12. 《北京市禁止違法建設若幹規定》,北京市政府第228號令,2011年;

  13. 《北京市辐射工作場所辐射环境自行监测办法(试行)》,原北京市环境保护局文件,京环发〔2011〕347号;

  14. 《輻射安全與防護監督檢查技術程序》,生態環境部,2020年2月。

  15. 《北京市生态环境局办公室关于做好辐射類建设項目竣工环境保护验收工作通知》,京环办[2018]24号,2018年1月25日。

技術標准

  1. 《辐射环境保护管理导则-核技術利用建設項目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016),环境保护部。

  2. 《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》(GB18871-2002)

  3. 《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)

  4. 《環境γ輻射劑量率測量技術規範》(HJ157-2021)

  5. 《輻射環境監測技術規範》(HJ61-2021)

其他

  1. NCRP Report No.147:Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities,2004。

  2. 《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範》(WS76-2020);

  3. 《醫用輻射危害控制與評價》,中國原子能出版社,2017年11月;

  4. 亚娱体育提供的建筑结构设计图以及与建设項目相关的其他技术资料,2021年8月。

 表7  保護目標与评价標准

7.1評價範圍
7.1.1評價內容
     本項目为改造医技楼一层導管室1并继续使用DSA。
7.1.2關注問題
     (1)机房屏蔽是否满足国家相关標准的要求。
     (2)辐射安全管理情况及污染防治措施是否满足新增使用射線裝置的要求。
7.1.3評價因子
     主要为X射线。
7.1.4評價範圍
     按照《辐射环境保护管理导则-核技術利用建設項目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的规定,并结合该項目辐射为能量流污染的特征,根据能量流的传播与距離相关的特性,确定本項目评价范围为導管室1周围50m区域。
7.2環境保護目標
     本項目位于医院医技楼,医技楼东侧为病房樓,南侧为門診樓,西侧为发热门诊,北侧为熱力站、汙水泵房和太平間。導管室1位于医技楼一层中部北侧,机房东侧为設備機房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为樓外,机房上方为病房,下方为設備間和排風機房。根据項目特点及周围毗邻关系,确定主要环境保護目標为该單位从事本項目射線裝置操作的辐射工作人員、机房周围其他公衆成员,详见表7-1,周围50m范围内主要建筑物见图7-1,導管室1周围毗邻关系见图7-2。

表7-1  本項目場所周围50m范围内主要保護目標


項目

保護目標

最短距離(m)

常居留
人數

方位

周圍50m範圍內主要場所

DSA

公衆

5

2

導管室1东侧

影像科

公衆

35

10

病房樓

其他工作人員、公衆

5

8

導管室1南侧

導管室2、CT室

30

50

門診樓

工作人員

緊鄰

2

導管室1西侧

控制室

其他工作人員

15

10

導管室1北侧

熱力站、汙水泵房和太平間

公衆

緊鄰

10

樓上

病房

公衆

緊鄰

2

樓下

設備間和排風機房

 
       

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图7-1  導管室1周围50m范围内主要建筑物图


        

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图7-2  導管室1四周毗邻关系图

7.3評價標准
7.3.1劑量限值及劑量約束值
7.3.1.1基本劑量限值
       电离辐射防护与辐射源安全基本標准(GB18871-2002)规定的劑量限值列于表7-2。
       

表7-2  个人劑量限值(GB18871-2002)


辐射工作人員

公衆关键人群组成员

連續五年平均有效劑量20mSv,且任何一年有效劑量50mSv

年有效劑量1mSv;但連續五年平均值不超過1mSv時,某一單一年可爲5mSv

眼晶體的當量劑量150mSv/a
四肢或皮膚的當量劑量500mSv/a

眼晶體的當量劑量15mSv/a
皮膚的當量劑量50mSv/a

       GB18871-2002还规定了年劑量約束值,按辐射防护最优化原则设计的年剂量控制值應小于或等于该劑量約束值。劑量約束值是劑量限值的一个分数,公衆劑量約束值通常應在0.1~0.3mSv/a范围内。
7.3.1.2劑量約束值
       该項目公衆和职业照射劑量約束值分别执行0.1mSv/a和5mSv/a。对于辐射工作人員年受照剂量异常情况,單位應该进行调查并报生态环境部门备案。
7.3.1.3劑量率控制水平
       根据GBZ130-2020,導管室1外30cm处周围劑量當量率應不大于2.5μSv/h。。
7.3.1.4射線裝置机房屏蔽防护基本要求 

表7-3  不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求


机房類型

有用線束方向鉛當量(mm)

非有用線束方向鉛當量
(mm)

介入X射線設備機房

2

2

7.3.1.5X射線設備機房的面積要求
       《医用X射线诊断放防护要求》(GBZ130-2020)第 5.2 条款指出:每台X射线机(不含移动式和携带式床旁攝影机与车载X射线机)應设有单独的机房,机房應满足使用设备的空间要求;对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、最小单边长度應不小于表7-4的要求。

 表7-4  X射线設備機房使用面积及单边长度


设备類型

機房內最小有效
使用面積(m2)

機房內最小單邊
長度(m)

單管頭X射線機(含C型臂)

20

3.5

表8  环境质量和辐射现状

8.1地理位置和場所位置
8.1.1地理位置
     亚娱体育位于北京市朝陽區西壩河南裏29號,医院东侧和北侧为西坝河南里小区,南侧为柳芳北街,西侧为西坝河南路,医院地理位置见附图1所示。
8.1.2場所位置
     導管室1位于医院医技楼一层中部北侧,医院的平面布局见附图2所示,医技楼一层平面布局见附图3。導管室1机房东侧为設備機房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为樓外,机房上方为病房,下方为設備間和排風機房。導管室1樓下樓上毗邻关系见附图4、附图5所示。
8.2輻射環境現狀監測
     (1)监测目的
     掌握该項目辐射工作場所的辐射环境质量现状水平,为评价提供基础数据。
     (2)监测内容
     采用该場所每年的例行监测数据。
     (3)监测结果及评价
     根据北京市化工职业病防治院2021年度的場所防护检测报告(检测附件4),检测结果见表8-1。

表8-1  導管室1場所及周围辐射环境水平监测结果

場所名稱

点位序號

測點描述

輻射劑量率
μSv/h)

導管室1

1

放射工作人員操作位

本底水平

2

觀察窗外30cm處

本底水平

3

控制室門外中部30cm處

本底水平

控制室門外上方30cm處

2.2

控制室門外下方30cm處

本底水平

控制室門外左面30cm處

1.7

控制室門外右面30cm處

1.9

4

機房門外中部30cm處

0.98

機房門外上方30cm處

0.82

機房門外下方30cm處

本底水平

機房門外左面30cm處

本底水平

機房門外右面30cm處

本底水平

5

機房東牆外30cm處

本底水平

6

機房南牆外30cm處

本底水平

7

機房西牆外30cm處

本底水平

8

機房北牆外30cm處

本底水平

9

机房樓上毗邻場所

本底水平

10

机房樓下毗邻場所

本底水平

11

電纜孔外30cm處

本底水平

12

設備間門外30cm處

本底水平

注:检测结果含宇宙射线响應值。
       由检测结果可知,除了防护门外局部位置外机房周围的輻射劑量率水平都是本底水平,评价單位通过现场查勘,发现导管室防护门有些变形,与门框搭接缝变宽,导致检测结果偏高。


 

表9  項目工程分析与源项

9.1工程設備和工藝分析
9.1.1工作原理
     血管造影機为采用X射线进行成像的技术设备,主要由X射线管、高压电源和数字平板探测器等组成,是利用人体不同的组织或者组织与造影剂密度的差别,对X射线吸收能力不同的特点,透射人体的X线使数字平板探测器显影,来间接观察内脏形态的变化、器官活動情况等,辅助临床诊断。目前主要有两种诊断方法:即透視和攝影。
     数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、数字平板探测器、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的蒙片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。
     DSA适用于心脏大血管的检查。对心内解剖结构异常、主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉缩窄和分支狭窄以及主动脉发育异常等显示清楚。对冠状动脉也是最好的显示方法。显示颈段和颅内动脉清楚,用于诊断颈段动脉狭窄或闭塞、颅内动脉瘤、动脉闭塞和血管发育异常,以及颅内肿瘤供血动脉的观察等。本項目设备如图9-1所示。
      

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图9-1  同類型血管造影機设备图


9.1.2操作流程
     诊疗时,患者仰卧并进行無菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透視下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。
     (1)医生根据患者预约安排手术;
     (2)病人由專職人员通过受检者防护门接入检查室,由護理人员进行摆位,并做局部消毒处理;
     (3)医生根据手术性質在透視条件下进行手术,按照手术性質和医生手术水平不同,每台手术累计曝光时间多为十分钟;
     (4)手术完成后门诊病人通过受检者防护门自行离开,其余病人由專職人员负责送回病房。
     工作量预计:本項目改造后,医院共有两台DSA,该場所DSA预计平均每天最多完成4例手术,每年最多1000例手术,介入診療醫師每人的年手术量不超过500例。
9.2汙染源描述
9.2.1主要放射性汙染物
     (1)由X射線裝置的工作原理可知,X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此,本項目使用的X射線裝置在非诊断狀態下不产生射线,只有在开机并处于出线狀態时才会放射X射线。因此,在开机期间,X射线成为污染环境的主要因子。射線裝置在运行时無其它放射性废气、废水和固体废弃物产生。
     (2)主要放射性污染因子X射線貫穿輻射。
9.2.2汙染途徑
     (1)正常工况时的污染途径
     X射線裝置主要的放射性污染是X射线,污染途径是X射线外照射。X射線裝置只有在开机并处于出束狀態时才会发出X射线。在开机出束时,有用束和漏射、散射的X射线对周围环境造成辐射污染。在X射線裝置使用过程中,X射线贯穿机房的屏蔽设施进入外环境中,将对操作人员及机房周围人员造成辐射影响。此外,X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体,但由于该項目血管造影機工作时的管电压、管电流较小,因此产生的臭氧和氮氧化物也较少。
     (2)事故工况的污染途径
     ①射線裝置发生控制系统或电器系统故障或人员疏忽,造成管电流、管电压设置错误,使得受检者或工作人員受到超剂量照射。
     ②人员误入机房受到辐射照射。

表10  辐射安全与防护

10.1項目安全设施
10.1.1項目建设内容
     亚娱体育为了满足院感等方面的要求,拟对現有的導管室1重新调整布局,将控制室由东侧调到机房西侧,设备间由西侧调到东侧,并计划整体往西移动约2m,改建后的導管室1继续使用現有的1台血管造影機(DSA),導管室1与西侧控制室隔墙拟设置工作人員防护门M1和铅玻璃觀察窗,導管室1与醫用走廊隔墙拟设置受检者防護門M2,与东侧設備機房拟设置汙物通道門M3;检查床拟东西方向设置,头部拟朝东,床旁拟设置铅防护帘,床上方拟设置悬挂铅玻璃防护屏;工作人員拟同室近台和位于操作间操作设备,DSA攝影曝光时,除存在临床不可接受的情况外工作人員均拟回到控制室进行操作,DSA透視曝光时,醫師在手术间内近台操作,護士和技師通常不在手术间内。机房采用空调通风,不设采光窗。拟改建后的布局图见图10-1,机房拟采取的屏蔽防护设施如表10-1所示。

表10-1導管室1屏蔽材料及厚度情况一览表


序號

場所名稱

機房有效面積(m2

屏蔽牆體方向

屏蔽材料及厚度

備注

1

導管室1

32.2(7.20m×4.47m)

東牆

輕鋼龍骨+39mm硫酸鋇板

 

西牆

24cm紅磚+26mm硫酸鋇板

南牆

24cm紅磚+26mm硫酸鋇板

北牆

37cm紅磚+13mm硫酸鋇板

地板

12cm混凝土+3cm鋇水泥

頂棚

12cm混凝土+2mm鉛板

控制室門M1

5cm鋼框架+3.0mm鉛板

機房門M2

5cm鋼框架+3.0mm鉛板

觀察窗

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

備注:复合防护板材料为硫酸钡、水泥、纤维,硫酸钡占80%,13mm硫酸钡板相当于1mm鉛當量,详见附件3;钡水泥密度为4.15g/cm3(保守取1.5cm钡水泥相当于1mmPb);红砖密度为1.6g/cm3。
 10.1.2 工作場所安全防护设施管理
       工作場所安全与防护设施设计要求见表10-2

表10-2  導管室1辐射安全与防护设施设计表


序號

检  查  项  目

是否擬設置

備注

1*

A
場所設施

單獨機房

單獨機房

2*

操作部位局部屏蔽防護設施

鉛懸挂防護屏、床側防護簾、床側防護屏等

3*

醫護人員的個人防護

已配鉛衣、圍裙、鉛圍脖各5件、鉛防護眼鏡2副、防護手套2副等

4*

患者防護

已配圍裙、鉛帽、鉛圍脖各1件

5*

機房門窗防護

铅防护门、铅玻璃觀察窗

6*

閉門裝置

控制室門和汙物通道門擬配閉門器

7*

入口處電離輻射警告標志

機房門上粘貼電離輻射警示標志

8*

入口处机器工作狀態显示

机房门上拟安装工作狀態指示灯

9*

B
監測設備

監測儀器

與導管室2共用1台輻射巡測儀

10*

個人劑量計

所有工作人員配备TLD個人劑量計

注:加*的項目是重点项,有“设计建造”的划√,没有的划×,不适用的划/。
 10.1.3 導管室1辐射防护措施
       (1)采取实体屏蔽措施,導管室1设计的防护能力和评价依据对照情况见表10-3,满足GBZ130-2020標准相关要求,保证工作人員和公衆的受照剂量满足环评文件提出的剂量约束要求。
       (2)導管室1出入口内的所有区域为控制区,控制室和設備機房为监督区。
       (3)導管室1机房防護門M2为电动推拉门,设有感應式开门功能、并有延时自动关闭功能,防夹装置为红外感應,控制室門M1和汙物通道門M3为平开门。拟在機房門M2和汙物通道門M3外设置工作狀態指示灯和电离辐射警告标志各1个,指示灯标志牌上拟设警示语“射线有害,灯亮勿入”。工作狀態指示灯拟与控制室門M1联动,指示灯电源拟与设备低压供电线路连接,当设备开启且工作人員操作间门关闭时,機房門外指示灯亮起,DSA机房輻射安全設施布置位置见图10-1所示。
       (4)辐射工作人員均佩带個人劑量計。
       (5)導管室1设有觀察窗和语音提示系统。
       (6)導管室1设备已采取下列屏蔽措施:手术床的床侧悬挂含0.5mm鉛當量的床侧防护帘1个、0.5mm鉛當量的床侧防护屏1个;床上悬挂可移动0.5mm鉛當量的铅悬挂防护屏、铅防护吊帘各1个,用于阻挡散、漏射线对辐射工作人員的照射。
       (7)医院配备符合防护要求的辅助防护用品,導管室1拟配置工作人員防护用品,包括前0.5mm、后0.25mm鉛當量的工作人員防护铅衣5件;0.5mm鉛當量的大领铅围脖、围裙和铅帽子各5件;0.5mm鉛當量的铅眼镜2副;已配置0.5mm鉛當量的受检者防护用品,包括铅围裙、铅围脖、铅帽子各1件;機房內已配置2mm铅的移动铅防护屏风1个。机房個人防護用品和輔助防護設施配置情况见表10-4,满足GBZ130-2020標准相关要求。
       (8)配备火灾报警系统,配有灭火用品。
       (9)導管室1为改善機房內空气质量,拟采用空调系统送新风的方法对X线机房进行机器式管道通风换气,防止空气中臭氧和氮氧化物等有害气体累积。
       (10)本項目与导管室2共用1台辐射防护监测仪用于自行监测。

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图10-1  導管室1輻射安全設施布置图

表10-3  導管室1的防护能力和评价依据对照情况


場所名稱

屏蔽牆體方向

屏蔽材料及厚度

等效
鉛當量

標准要求

是否符合標准要求

導管室1

東牆

輕鋼龍骨+39mm複合防護板

3mm

2mm

西、南牆

24cm紅磚+26mm複合防護板

4mm

2mm

北牆

37cm紅磚+13mm複合防護板

4mm

2mm

地板

12cm混凝土+3cm鋇水泥

3.7mm

2mm

頂棚

12cm混凝土+2mm鉛板

3.7mm

2mm

控制室門M1

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

防護門M2

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

汙物通道門M3

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

觀察窗

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

4mm

2mm

机房有效尺寸:7.2m×4.47m,有效面积32.2m2(標准要求:最小有效使用面积不小于20m2;機房內最小單邊长度不小于3.5m)。

表10-4  介入放射学操作個人防護用品和輔助防護設施配置情况

 

工作人員

患者和受檢者

個人防護用品

輔助防護設施

個人防護用品

輔助防護設施

標准要求

鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、防護手套、鉛防護眼鏡;選配:鉛橡膠帽子

鉛懸挂防護屏/鉛防護吊簾、床側防護簾/床側防護屏;選配:移動鉛防護屏風

鉛橡膠性腺防護圍裙(方形)或方巾、鉛橡膠頸套;選配:鉛橡膠帽子

導管室1机房配备情况

防護鉛衣、大領鉛圍脖、圍裙各5件、鉛眼鏡2副、防護手套2副

鉛懸挂防護屏、床側防護簾、鉛防護吊簾、床側防護屏、移動式鉛屏風各1個

鉛衣、鉛圍裙、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛帽子各1件

-

是否符合要求

 

10.1.4法規符合情况
       依据《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》规定,现对亚娱体育从事本項目辐射活動能力评价列于表10-5和表10-6。
10.1.4.1对照《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》要求的滿足情況
       表10-5汇总列出了本項目对照《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》对使用放射性同位素和射線裝置單位承诺的对應检查情况。

表10-5 項目执行《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》要求对照表


序號

要求

本單位落实情况

是否符
合要求

1

應当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1 名具有本科以上學曆的技术人员專職负责辐射安全与环境保护管理工作。

已成立辐射防护领导小组,并在该机构设有專職管理人员。

符合

2

从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护專業知识及相关法律法規的培训和考核。

医院共有31名介入工作人員,本項目拟安排其中10名醫師、1名技師和2名護士,共13名辐射工作人員,均已通过辐射安全与防护考核現有人员能够满足将来的工作需要。

符合

3

使用放射性同位素的單位應当有满足辐射防护和实体防卫要求的放射源暂存库或设备。

本項目不涉及放射性同位素。

不涉及該內容

4

放射性同位素与射線裝置使用場所有防止误操作、防止工作人員和公衆受到意外照射要求的安全措施。

已制定相應的操作规程,人员出入口处拟设置电离辐射警告标志和工作狀態指示灯等。

近期
符合

5

配备与辐射類型和辐射水平相适應的防护用 和監測儀器,包括个人剂量监测报警、辐射监测等仪器。

辐射工作人員均配备個人劑量計,已配备1台辐射監測儀器开展自行监测。

符合

6

有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。

已制定健全的規章制度、操作規程、崗位職責及輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓考核計劃、監測方案等。

符合

7

有完善的辐射事故應急措施。

已制定辐射事故應急措施。

符合

8

产生放射性废气、废液、固体废物的,还應具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

本項目不涉及。

符合

10.1.4.2對《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》要求的滿足情況
       《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》对拟使用射線裝置和放射性同位素的單位提出了具体条件,本項目具备的条件与《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》要求的对照检查如表10-6所示。

表10-6項目执行《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》要求对照表

序號

安全和防護管理辦法要求

本單位落实情况

是否符
合要求

1

第五條
生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射線裝置的場所,應当按照国家有关规定设置明显的放射性标志,其出口处應当按照国家有关安全和防护標准的要求,设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。

機房擬設置醒目的電離輻射警告標志及配有“當心電離輻射”的中文警示說明。機房擬安裝門-燈聯鎖安全裝置及工作警示燈。

近期
符合

2

第七條
放射性同位素 被放射性污染的物品應当单独存放,不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放,并指定专人负责保管。

本項目不涉及放射性同位素。

不涉及該內容

3

第九條
生产、销售、使用放射性同位素与射線裝置的單位,應当按照国家环境监测规范,对相关場所进行辐射监测,并对监测数据的真实性、可靠性负责;不具备自行监测能力的,可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测。

拟委托有辐射水平监测资质單位每年对辐射工作場所及其周围环境进行1次监测。

近期符合

4

第十二條
生产、销售、使用放射性同位素与射線裝置的單位,應当对本單位的放射性同位素与射線裝置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。

承諾每年1月31日前向生態環境部門提交年度評估報告。

近期符合

5

第十七條
生产、销售、使用放射性同位素与射線裝置的單位,應当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活動的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。

医院共有31名介入工作人員,本項目拟安排其中10名醫師、1名技師和2名護士,共13名辐射工作人員,均已通过辐射安全与防护考核現有人员能够满足将来的工作需要。

符合

6

第二十三條
生产、销售、使用放射性同位素与射線裝置的單位,應当按照法律、行政法規以及国家环境保护和职业卫生標准,对本單位的辐射工作人員进行个人剂量监测;发现个人剂量监测结果异常的,應当立即核实和调查,并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。

已为所有从事放射性工作的人员配备個人劑量計,并委托有资质單位进行个人剂量监测(每季度1 次)。

符合

7

第二十四條
生产、销售、使用放射性同位素与射線裝置的單位,不具备个人剂量监测能力的,應当委托具备条件的机构进行个人剂量监测。

已委托有资质單位对辐射工作人員进行个人剂量监测。

符合

以上分析可知,该單位从事本項目辐射活動的技术能力基本符合相應法律法規的要求。
10.2三廢的治理
       本項目中主要开展使用射線裝置,項目运行过程中不产生放射性废物。

表11  环境影响分析

11.1 建设期环境影响
     该項目施工活動对环境的影响主要是防护改造、DSA安装过程中产生的噪声、粉尘以及振动等,为了不影响周围环境,在施工和DSA安装过程过程中,将采取一些降噪、防尘措施。如在施工现场设置隔离带、设立声障,这样既可有效的减少扬尘的污染,又可降低噪声;合理安排施工时间,对振动较大的施工,尽量安排在下班或节假日进行。本項目是对已有房间进行安装设备,工程量小,且施工基本上都在医院内进行,并且項目所在地区的地面已经过硬化,無裸露地面,因此产生的扬尘相对较小,因此基本不影响單位和周围其他單位的正常工作。
     11.2血管造影機運行(使用)後對環境影響
     11.2.1機房所在位置及平面布局合理性分析
     導管室1位于医技楼一层中部北侧,机房东侧为設備機房,南侧为内部走廊,西侧为控制室,北侧为樓外,机房上方为病房,下方为設備間和排風機房。
     本項目为導管室1改造,改造后的介入診療区由導管室1(DSA机房)、控制室、設備機房等组成。
     介入診療区将划分为控制区和监督区进行管理。控制区为導管室1,监督区为控制室和設備機房。两区分区合理,符合辐射防护要求。
     由介入診療区平面布局(图11-1)可见,与射線裝置相关的各辅助用房紧密布置于射線裝置机房周围,整体布局紧凑,且患者通道、医护人员通道和污物通道线路合理,有利于辐射防护同时也满足院感要求。机房墙体、防护门、觀察窗、楼板的屏蔽防护材料和厚度充分考虑了防护效果,能够有效降低电离辐射对工作人員和周围公衆的辐射影响。
     综合分析,本項目两区划分明确,平面布局既满足介入診療工作要求,又有利于辐射防护,评价认为本項目平面布局合理。

 

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图11-1  導管室1分区和路由平面布局图

11.2.2設備參數和使用規劃
     (1)設備技術參數
     本項目继续使用德国西門子公示生产的Artis zee floor型血管造影機,该血管造影機(DSA)最大管电压为125kV,最大管电流为1000mA。
     (2)使用規劃
     根据医院提供的资料,DSA机房DSA主要用于设备开展心脏血管介入、外周血管介入等介入診療程序,手术量预计不超过1000例/年,实行医生轮转,每名医生全年手术量约200例,本评价保守以1名醫師全年手术500例进行剂量估算。根据经验数据,DSA手术類型、工作量、曝光时间见表11-1所示。

表11-1  DSA手术類型、每台手术曝光时间预计

                      手术類型

透視時間

攝影時間

冠狀動脈造影+放置支架

12

1

心髒射頻消融

5

0.5

心內起搏器植入

5

0.5

先心病介入治療

5

1

外周介入治療

10

2

       根据美国 NCRP147 报告,心脏血管造影比外周血管造影和神经血管造影的工作负荷、泄漏辐射与侧向散射的空气比释动能都大,因此本項目透視以心脏血管造影模式和攝影以外周介入治療的工况进行估算,其单台手术透視和攝影工作狀態的累积出束时间分别为12min和2min,500例手术透視和攝影工作狀態的累积出束时间分别为100h和16.7h,总计116.7h。
11.2.2輻射環境影響評價
11.2.2.1機房外劑量率估算
       DSA设备的额定功率约80~100kW。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命,DSA设备管电压和管电流都留有较大裕量,实际使用时管电压通常在100kV以下,透視管电流通常为几十mA,攝影功率较大,管电流通常为几百mA,相差可达50倍,因此在估算DSA機房外劑量率时需使用攝影工况。另外,NCRP147报告4.1.6章节指出,DSA屏蔽估算时不需要考虑主束照射,只需考虑散漏射线的影响,機房外人员受到的贯穿辐射来自于X射线管球的泄漏辐射与介入患者的散射辐射。对于機房外四周关注点,考虑泄漏辐射和患者的侧向散射,对于机房樓上和樓下关注点则考虑泄漏辐射和患者的前/背向散射。因此在估算機房外关注点劑量率时需首先确定機房內患者1m处未屏蔽次级散漏辐射水平。
       本項目DSA设备透視和攝影均采用脉冲模式,计算機房外劑量率水平时保守按100kV、500mA、15帧/s、10ms/帧的攝影工况考虑,可得每名患者工作负荷为500mA×15帧/s×0.01s/帧×2min+ 10mA×12min=270 mA·min(保守取透視平均电流为10mA),远大于NCRP147报告中心血管造影给出的最大160 mA·min/患者的要求,因此本項目的估算条件是保守的。
       根据NCRP147报告100kV设备有用线束距焦点1m处输出量约为4.692mGy/mA·min,则设备在上述攝影工况时有用束的劑量率为4.692mGy/mA·min×500mA×60min/h×15帧/s×0.01s/帧=21.1Gy/h(不考虑DSA附加的Cu和Al过滤材料的自吸收)。依据《辐射防护手册》(第一分册)表10.1,保守取100kVX线900方向400cm2的散射因子1.3×10-3,则攝影工况下,1m处侧向散射輻射劑量率为27.4mGy/h。泄漏辐射保守取有用束输出量的0.1%,为21.1mGy/h,则機房內辐射源1m处泄漏辐射和侧向散射辐射总的劑量率为48.5mGy/h。参照NCRP147报告中心血管造影情况下,距X射线源1m处所指定工作负荷(160 mA·min/患者)情况下每名患者未屏蔽次级泄漏辐射与侧向散射的空气比释动能总和为2.7mGy/患者(即做1名心血管造影手术,在侧向的空气比释动能总和为2.7mGy)、泄漏+前/背向散射总和为3.8mGy/患者,后者为前者的1.41倍,可推导出機房內辐射源1m处的泄漏辐射和前/背向散射总的劑量率为48.5mGy/h×1.41=68.3mGy/h。
       機房外关注点的劑量率可按下式计算:

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       式中: H0为距散射体(患者)1m处的泄漏和散射輻射劑量率,μGy/h;
       R爲散射面中心點到關注點的距離,m;
       K爲屏蔽體衰減因子;
       χ爲某種屏蔽材料的厚度;
       α、β、γ爲與不同屏蔽材料有關的三個擬合參數,取NCRP147報告心髒血管造影模式下的相關參數(混凝土:0.0371、0.1067、0.5733,鉛:2.354、14.94、0.7481)。
       根据上述估算方法得出攝影工况下導管室1周围的劑量率估算结果如表11-2所示,估算点位见图11-2,導管室1樓上、樓下剖面图见图11-3。

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图11-2  導管室1平面估算点位示意图

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图11-3  導管室1东西向剖面估算点位示意图

表11-2  攝影工况下導管室1周围辐射剂量水平估算结果

位置

屏蔽厚度

衰減因子
(K-1)*

射線束

距離
(m)

屏蔽後附加劑量率μGy/h

備注

東牆外A

輕鋼龍骨+39mm複合防護板

6.0E-05

泄漏+側向散射

3.0

3.23E-01

設備機房

南牆外B

24cm紅磚+26mm複合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.4

2.38E-02

醫用走廊

西牆外C

24cm紅磚+26mm複合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

4.1

1.64E-02

控制室

北牆外D

37cm紅磚+13mm複合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.5

2.42E-02

樓外

控制室門外E

3mm鉛板

6.0E-05

泄漏+側向散射

4.7

1.32E-01

控制室

觀察窗F

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

5.67E-06

泄漏+側向散射

4.1

1.64E-02

控制室

患者門外G

3mm鉛板

6.0E-05

泄漏+側向散射

4.0

1.82E-01

醫用走廊

汙物門K

3mm鉛板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.8

2.01E-01

設備機房

樓上H

12cm混凝土+2mm鉛板

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

2.7

1.08E-01

病房

樓下I

12cm混凝土+3cm鋇水泥

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

1.6

3.07E-01

設備間和排風機房

樓下J

3.5

6.41E-02

備注:泄漏和侧向散射1m处劑量率取4.85E+04μGy/h,泄漏和前/背向散射1m处劑量率取6.83E+04μGy/h;K-1取NCRP147报告心脏血管造影模式下的衰減因子。
       从上述估算结果可知,DSA正常攝影工况下,導管室1外周围附加劑量率最大值约为3.23E-01μGy/h,满足本項目所设定的机房屏蔽体外30cm处2.5μSv/h的劑量率控制水平,根据劑量率与距離平方成反比以及评价范围内固有建筑物的屏蔽,则在導管室1周围50m评价范围内的更衣室、会议室、影像科控制室等人员长居留場所的劑量率远小于2.5μSv/h。上述劑量率的计算是基于保守假设进行的,实际工作中X射线机运行参数要小于100kV/500mA,且患者身体对X射线会有部分的吸收,约衰减1-2个量级(NCRP147号报告),预计实际运行时,机房周围的劑量率水平可以维持在正常本底水平。
11.2.2.2年附加劑量估算
       (1)工作人員年附加有效剂量
       每台手术通常由2名醫師、1名技師、1名護士组成,DSA攝影曝光时,除存在临床不可接受的情况外工作人員均回到控制室进行操作,DSA透視曝光时,醫師在手术间内近台操作,護士和技師通常不在手术间内。根据医院提供资料,每个醫師在DSA设备上的年工作量最多不超过500台相关手术,年累积透視時間100h,攝影時間为16.7h;護士和技師协助开展本項目的介入診療,1000台手术透視和攝影工况下的累积受照时间分别为200h和33.3h。
       参照《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS 76-2020)表B.1和图I.3规定:透視防护区检测平面上周围剂量当量應不大于400μSv/h。
       保守假设:1)医生在透視工况下,手术位置的附加劑量率水平为標准限值400μSv/h,且医生全居留;2)按15帧/s、10ms/帧的攝影工况考虑下,医生所在位置的附加劑量率水平增加7.5倍,保守取10倍(达4mSv/h)。参考《辐射防护手册第三分册辐射安全》(李德平编)P80,居留因子T按三种情况取值:(1)全居留因子T=1,(2)部分居留T=1/4,(3)偶然居留T=1/16。本項目医护人员在除了心脏造影外,攝影工况(图像采集)时基本不在机房停留,考虑到心脏造影全居留的情况,本评价保守居留因子取1。
       根据GBZ130-2020,工作人員采取铅衣(0.5mm鉛當量)屏蔽措施,在透視和攝影时,衰减系数约为0.025,即医生在透視和攝影工况下的最大受照劑量率水平为10μSv/h和100μSv/h。
       附加年有效剂量计算公式:E=D×t×T×K
       式中:E--年有效劑量,μSv;
       D--計算點附加劑量率,μSv/h;
       t--DSA年出束時間,h/a;
       K--有效剂量与吸收剂量换算系数,Sv/Gy,本項目取1.0;
       T--居留因子。
       职业人员附加年有效剂量估算结果见表11-3。可见,介入工作人員的年受照剂量低于本項目设定的5mSv的年劑量約束值。

表11-3  導管室1工作人員的年附加有效剂量

                          估算對象

劑量率
(μGy/h)

工作時間
(h/a)

居留因子

年附加有效劑量(μSv)

機房內

工作人員
(術者)

系列采集

100

16.7

1

2670

透視

10

100

1

機房外

控制室
技師

系列采集

1.64E-02

33.3

1

0.9

透視

1.64E-03

200

1

       本項目技師和護士在射线出束时都是位于機房外隔室防护,機房外的工作人員年附加剂量约为0.9μSv,本項目技師为导管室專職工作人員,不从事其它放射科诊疗工作,且每年按1000例手术估算,可不考虑剂量累加情况。介入治疗醫師不从事其它放射性工作,故不考虑其个人剂量叠加问题,术者的年附加有效剂量为2.67mSv。上述估算是依照“透視防护区检测平面上周围剂量当量为400μSv/h 的限值”进行估算的,实际上,操作位的劑量率水平通常远低于400μSv/h,预计介入人员的实际年受照剂量可以低于2mSv/a。
       (2)公衆年附加有效剂量
       根据表11-2導管室1外主要关注点輻射劑量率水平,同时考虑導管室1外公衆居留情况估算出公衆的年附加剂量见表11-4,其中透視情况下的劑量率取攝影工况下劑量率的1/10。

表11-4  導管室1外公衆的年附加有效剂量


估算對象

估算位置

附加劑量率(μGy/h)

年工作時間
(h/a)

居留
因子

年附加有效劑量(μSv)

公衆

室外道路D

攝影

2.42E-02

33.3

1/16

0.1

透視

2.42E-03

200

1/16

樓上病房H

攝影

1.08E-01

33.3

1

5.8

透視

1.08E-02

200

1

樓下設備間和排風機房J

攝影

6.41E-02

33.3

1/4

0.9

透視

6.41E-03

200

1/4

       根据上述估算结果,導管室1外主要公衆关注点年附加剂量最大值为5.8μSv,能满足本评价剂量约束目标值0.1mSv的要求。根据剂量与距離平方成反比以及评价范围内固有建筑物的屏蔽,预计东侧的影像科、南侧門診樓等公衆长居留場所的年附加剂量将远小于5.8μSv。
       因此,在導管室1周围50m评价范围内工作人員和公衆的年剂量能满足本评价剂量约束目标值(5mSv,0.1mSv)的要求。由此可见,工作人員防护铅衣鉛當量和机房屏蔽厚度达到要求情况下,在機房內部和周围的辐射工作人員及公衆所接受剂量低于劑量約束值的要求。
11.3 异常事件分析与防范建议
       (1)事件(故)分析
       医用射線裝置发生大剂量照射事故的几率极小。DSA射線裝置在运行中,可能发生以下事件:
       1)人员误入机房受到不必要的照射;
       2)X射線裝置工作狀態下,没有关闭防护门,对附近经过或停留人员产生误照射。
       (2)事件(故)防范措施
       针对人员误入机房受到照射的防范措施是:机房防护门上设置电离辐射警示标志、中文警告说明。防护门上方设置工作狀態指示灯,并且和防护门联锁。当防护门关闭准备出束时,警示灯自动点亮,以警示人员别误入机房。
       针对没有关闭防护门出束的防范措施是:规范工作秩序,严格执行《操作规程》和《辐射防护和安全保卫制度》,此外,辐射防护领导小组每半年一次检查安全规章和制度落实情况,发现问题及时纠正。
       当射線裝置出束时防护门未关闭或突然被打开,假设联锁故障,防护门附近人员将受到一定量的散射和漏射X射线照射。由于设备出束持续时间短,散射线和漏射线能量有限,加之X射线能量的距離衰减作用,此种偶发情况下人员受照剂量很小,但是容易引发医疗纠纷。一旦出现该种情况,要耐心细致给予解释,防止事态扩大化。
       如果出现上述事件,迅速启动應急处理预案,依照應急预案人员和职责、事故处理原则和处理程序等进行处理。
11.4 項目环保驗收內容建议
       根据項目建设和运行情况,评价單位建议本項目竣工环境保护验收的内容见表11-5。

表11-5  項目环保驗收內容建议表


驗收內容

驗收要求

劑量限值

根据《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》(GB18871-2002)和环评报告预测,公衆、职业照射劑量約束值执行0.1mSv/a和5mSv/a要求。

劑量當量率

機房外30cm处周围劑量當量率應不大于2.5μSv/h。

電離輻射標志和中文警示

在辐射工作場所设有出束工作狀態指示灯,防护门外贴有电离辐射警告标志。

布局和屏蔽設計

辐射工作場所建设和布局与环评報告表描述内容一致。辐射工作場所墙和防护门的屏蔽能力满足辐射防护的要求。

輻射安全設施

机房设有工作狀態指示灯和电离辐射警告标志等。

監測儀器

配备检测仪器:已配备1台辐射巡测仪,辐射工作人員进行个人剂量监测,建立健康档案。

規章制度

已经制定有各项安全管理制度、操作规程、工作人員考核计划等。辐射安全管理制度和操作规程得到宣贯和落实。

人員培訓

辐射工作人員通过辐射安全与防护考核。

應急预案

辐射事故應急预案符合工作实际,應急预案明确了應急处理组织机构及职责、处理原则、信息传递、处理程序和处理技术方案等。配备必要的應急器材、设备。针对使用射線裝置过程中可能存在的风险,建立應急预案,落实必要的應急装备。进行过辐射事故(件)應急演练。

表12  辐射安全管理

12.1輻射安全與環境保護管理機構的設置
12.1.1 辐射安全管理小组
     医院已经设置了辐射安全与环境保护管理领导小组作为专门管理机构,并指定了专人负责辐射安全与环境保护管理工作。人员构成具体情况见表1-4所示。辐射安全管理小组的职责包括:
     1.在医院辐射安全防护组組長、副組長的领导下,负责本医院辐射安全防护的管理工作。
     2.贯彻执行国家、北京市政府部门有关法律、法規、规章、相关標准及有关规定。负责对本医院相关部门和人员进行法律、法規及相关標准的培训、教育、指导和监督检查等工作。
     3.制定、修订本医院辐射安全防护管理制度及仪器设备操作规程。
     4.制定、修订辐射事故應急预案,配备相應的事故处理物资仪器、工具,一旦发生辐射意外事故或情况,在辐射安全防护组組長的指挥下负责事故现场的應急处理工作。
     5.负责办理辐射安全许可证的申请、登记、换证及年审等工作。
     6.建立射線裝置档案,组织医院有关部门和人员对使用的射線裝置及剂量監測儀器进行检查和维护保养,保证正常使用。
     7.对医院从事辐射工作的人员进行条件和岗位能力的考核,组织参加專業体检、培训并取得相應资格证。
     8.组织实施对从事辐射工作人員的剂量监测,做好個人劑量計定期检测工作,对数据进行汇总、登记、分析等工作。做好医院年度评估报告工作,认真总结、持续改进并上报有关部门。
12.1.2辐射工作人員
     医院現有共计31名从事介入診療的辐射工作人員。本項目DSA操作工作人員均为医院現有的辐射工作人員,名单见表1-6,共13名辐射工作人員,其中10名醫師、1名技師和2名護士,均已通过辐射安全与防护考核,并取得考核合格证。
12.2辐射安全管理規章制度
     医院辐射安全管理严格遵循国家的各项相关规定,针对本項目,将完善辐射监测方案、辐射事故(件)應急预案等辐射安全管理制度,严格执行后能确保DSA項目的顺利实施。
12.3 辐射监测
12.3.1 个人剂量监测
     亚娱体育制订了辐射工作人員个人剂量监测的管理要求,并已将辐射工作人員个人剂量监测工作纳入全院辐射监测计划体系,要求全院辐射工作人員按要求接受个人剂量监测,并建立相應的个人剂量监测档案。
     全院辐射工作人員的个人剂量监测工作目前已委托北京市朝阳区疾病预防控制中心承担,监测频度为每3个月检测一次。医院严格要求辐射工作人員按照规范佩戴個人劑量計,规定在個人劑量計佩戴时间届满一个监测周期时,由专人负责收集人员佩戴的剂量计送检更换,医院严格按照国家法規和相关標准进行个人剂量监测和相关的防护管理工作。
12.3.2工作場所和辐射环境监测
     本項目与导管室2共用1台辐射防护监测仪用于开展自行监测,以满足医院辐射防护和环境保护的要求。
12.3.3本項目工作場所自行监测方案
     亚娱体育针对本次DSA項目,拟建立辐射环境自行监测方案,導管室1工作人員使用辐射监测仪,对辐射工作場所进行监测,监测计划见表12-1,检测点位示意图见图12-1。

表12-1   本項目辐射工作場所监测计划

場所

測點編號

測點位置

劑量率(μSv/h

檢測頻次

導管室1

1

控制室

 

1次/年

2

觀察窗外

 

1次/年

3

控制室門外

 

1次/年

4

機房門外

 

1次/年

5

汙物門外

 

1次/年

6

東牆外

 

1次/年

7

南牆外

 

1次/年

8

北牆外

 

1次/年

9

樓上

 

1次/年

10

樓下

 

1次/年

備注:墙外和樓下检测高度为1.5m,觀察窗和防护门为四周搭接处和中间区域。
        

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图12-1  導管室1周围自行检测点位图(标注★为检测位置)

12.4辐射事故應急管理
       亚娱体育将制定《辐射事故(件)應急预案》,包含对DSA項目的辐射事故應急管理相关内容,依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射線裝置安全和防护条例》等法律法規的要求,一旦发生辐射事故时,能迅速采取必要和有效的應急响應行动,妥善处理,保护工作人員和公衆的健康与安全,同时在應急预案中进一步明确规定处理的组织机构及其职责分工、事故分级、應急措施、报告程序、联系方式等内容,能够满足医院实际辐射工作的需要。
       发生辐射事故时,應当立即启动本單位的辐射事故應急方案,采取必要防范措施,并在2小时内填写《辐射事故初始報告表》,向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还應同时向当地卫生健康行政部门报告。医院将每年至少组织一次應急演练。

表13  结论与建议

13.1結論
13.1.1 实践正当性分析
     亚娱体育持有北京市生态环境局颁发的《辐射安全许可证》(京环辐证[E0165])。为了工作人員便利性和院感的要求,医院拟对現有的導管室1重新调整布局并继续使用現有1台新的血管造影機。血管造影機为很成熟的医用X射线设备,尽管X射线对人体有少许危害,但是借助DSA设备可以辅助医学诊断治疗,所获利益远大于其危害,符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》(GB18871-2002)中“实践正当性”的要求。
13.1.2 选址合理性分析
     本項目導管室1位于医技楼一层中部北侧,为現有的導管室改造,改造计划充分考虑了患者诊疗的便利性以及周围場所的防护与安全,对公衆影响较小。因而从辐射环境保护方面论证,该項目选址是可行的。
13.1.3 辐射防护屏蔽能力分析
     通过对導管室1的辐射屏蔽措施分析可知,機房外周围劑量當量率不超过2.5μSv/h,并设置门-灯联锁、工作狀態指示及电离辐射警示等措施,符合辐射安全防护的要求。
13.1.4 辐射环境评价
     (1)根据现场监测和估算结果可知,DSA设备运行后,预计工作人員和公衆的年受照剂量均低于相應剂量约束限值(5mSv/a、0.1mSv/a),符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》(GB18871-2002)中关于”劑量限值”的要求。对于辐射工作人員年受照剂量异常情况,單位應该进行调查并报生态环境部门备案。
     (2)本項目DSA设备正常运行(使用)情况下,不产生放射性废气、放射性废水和放射性固废。
     (3)辐射安全防护管理:医院设有辐射安全与环境保护管理机构,负责全院的辐射安全管理和监督工作。医院已制定操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、人員培訓考核计划、健康体检制度、辐射事故應急预案和设备检修维护制度等,针对本項目进一步完善相关内容可以满足要求。
     (4)与《放射性同位素与射線裝置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射線裝置安全和防护管理办法》的规定对照检查,满足要求。
13.1.5結論
     综上所述,亚娱体育導管室改造項目,相應的辐射安全和防护措施基本可行,在落实項目实施方案和本報告表提出的污染防治措施及建议前提下,其运行对周围环境产生的辐射影响,符合环境保护的要求。故从辐射环境保护角度论证,本項目的运行是可行的。
13.2承諾
     (1)加强本單位的辐射安全管理,发现问题,及时整治,完善管理制度,落实管理责任。
     (2)严格按照工程设计施工,保证工程建设质量。
     (3)項目竣工许可后應按照环保相关法規要求及时自行办理竣工验收,并接受生态环境部门的监督检查。
     (4)在辐射項目运行中决不容许违规操作和弄虚作假等现象发生,如若发现相关现象接受相关处理。对于辐射工作人員年受照剂量异常情况,單位进行调查并报生态环境部门备案。

 表14  审批

下一級環保部門預審意見:

 

 

 


公章

經辦人年月日

審批意見:

 

 

 

 

公章

經辦人年月日

 

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